可充胀囊体和覆盖物
2019-11-22

可充胀囊体和覆盖物

本发明描述了包括覆盖物、诸如囊体覆盖物(106)的可植入医疗装置。这些装置可包括第一层多孔聚合物材料(312)、诸如ePTFE,该第一层多孔聚合物材料由具有吸入的弹性体、诸如聚氨酯的各层多孔聚合物材料(316)所围绕。覆盖物可用于辅助诸如支架移植物的可扩张植入物部署在患者体内。

在各实施例中,囊体108可包括顺应性相对弹性囊体。在这些实施例中,囊体108可包括构造成允许囊体108在对囊体108的压力增加时直径持续增加的材料,诸如聚氨酯、乳胶和诸如聚硅氧烷的弹性体有机硅氧烷聚合物。当达到膨胀极限时,囊体108可爆裂。

本领域的技术人员将容易理解,本发明的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的系统来实现。换句话说,其它方法和系统可被包含在这里以执行预期功能。还应指出这里参考的附图并非都是按比例绘制,而是可扩大来说明本发明的各方面,且在这方面,各视图不应被认为是限制性的。

在各实施例中,最内部的多孔聚合物层312可包括一层多孔聚合物,该一层多孔聚合物的厚度大于至少一个复合层316。例如,最内部的多孔聚合物层312可包括为一个或多个复合层316厚度至少两倍的一层。

此外,在整个说明书和权利要求书中,术语“远侧”是指插入时内置假体的更远离医师或临床医生和/或更远离内置假体和输送系统所穿过的进入位置的部位或部分。类似地,术语“远侧地”是指远离这种部位的方向。

在各实施例中,覆盖物106可包括为低摩擦表面的内表面,以在充胀期间便于褶皱在覆盖物106和/或囊体108上的展开。例如,覆盖物106的内表面可包括ePTFE或基本上由ePTFE构成。替代地或附加地,可对覆盖物106的内表面施加润滑剂。此外,在各实施例中,覆盖物106可包括作为低摩擦表面的外表面,以便于医疗装置的部署。例如,覆盖物106的外表面可包括ePTFE或基本上由ePTFE构成。替代地或附加地,可对覆盖物106的外表面施加润滑剂,诸如干润滑涂层。

未吸入部分上的ePTFE具有以下特性:厚度=0.00635mm、密度=0.42g/cc(克/毫升)、最强(机器)方向的基体抗拉强度=18049镑/平方英寸、横向方向(垂直于最强方向)的基体抗拉强度=458镑/平方英寸。

同样,前面的描述中已经阐述了多个特征和优点,包括各种备选方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本文所述仅表示示例性的且同样并不表示为排它性的。对于本领域的技术人员来说显然可在本发明的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型,尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的布置。在这些多种改变不偏离所附权利要求书精神和范围的程度上,它们属于本发明范围内。

在又一些其它实施例中,根据本发明的导管组件包括:导管管子;囊体,该囊体联接到导管管子并在处于塌缩构造时包括至少一个褶皱;以及外部覆盖物,该外部覆盖物同轴围绕包括至少一个褶皱的囊体,其中外部覆盖物的内表面大致适形于该囊体的外表面。

通常,各可充胀囊体和各覆盖物穿过脉管或其它身体导管或体腔、通过囊体导管输送到患者的治疗区域。此外,囊体导管可包括可扩张植入物,诸如支架或支架移植物,可扩张植入物同轴围绕可充胀囊体和覆盖物。可充胀囊体的充胀可通过提供足够的力以将可扩张植入物抵靠患者的所需治疗区域的组织扩张而将可扩张植入物部署在患者的治疗区域内。具有改进的充胀特性、诸如低充胀压力和提供可扩张植入物的更均匀部署的各可充胀囊体和覆盖物会是有益的。

在各实施例中,覆盖物106可包括为低摩擦表面的内表面,以在充胀期间便于褶皱在覆盖物106和/或囊体108上的展开。例如,覆盖物106的内表面可包括ePTFE或基本上由ePTFE构成。替代地或附加地,可对覆盖物106的内表面施加润滑剂。此外,在各实施例中,覆盖物106可包括作为低摩擦表面的外表面,以便于医疗装置的部署。例如,覆盖物106的外表面可包括ePTFE或基本上由ePTFE构成。替代地或附加地,可对覆盖物106的外表面施加润滑剂,诸如干润滑涂层。

在各实施例中,囊体108和覆盖物106可彼此热粘结。在这些实施例中,囊体108和覆盖物106的至少一部分可彼此粘结。这些热粘结可以是临时的,并可便于囊体108和覆盖物106的均匀部署。提供囊体108和覆盖物106的均匀部署的任何粘结方式、包括非热粘结技术都在本发明的范围内。

通常,各可充胀囊体和各覆盖物穿过脉管或其它身体导管或体腔、通过囊体导管输送到患者的治疗区域。此外,囊体导管可包括可扩张植入物,诸如支架或支架移植物,可扩张植入物同轴围绕可充胀囊体和覆盖物。可充胀囊体的充胀可通过提供足够的力以将可扩张植入物抵靠患者的所需治疗区域的组织扩张而将可扩张植入物部署在患者的治疗区域内。具有改进的充胀特性、诸如低充胀压力和提供可扩张植入物的更均匀部署的各可充胀囊体和覆盖物会是有益的。